为医疗OEM行业提供高品质的一次性流量控制医疗器械与解决方案。
Elcam医疗是国际知名的OEM市场一次性医疗器械及配件生产商,致力于为特定的流体控制需求提供创新解决方案。Elcam医疗致力于为重症监护、麻醉、透析、介入心脏病学与放射学以及肿瘤学等医疗领域提供基础组件,以实现更安全、更高效的流体管理。我们深刻理解医疗和临床环境,并与医疗行业内的知名企业(即我们的OEM客户)携手合作,共同实现这一目标。
作为OEM市场上三通旋塞阀和三通多联板等流体管理系统基础元件的全球知名供应商,Elcam倾注全力,针对客户的迫切需求和挑战,提供高品质的定制化解决方案。Elcam医疗的全球团队致力于提供卓越的客户体验,我们将专业精神与贴心关怀融入服务之中,力求提供超越行业常规标准的服务。
我们的优势:用数据说话
创新与持续发展
创新与持续发展
关怀客户、帮助客户取得成功,就是我们创新的动力。
我们基于客户需求进行创新,针对实际问题提供切实的解决方案,帮助客户赢得竞争优势。
Elcam医疗为重症医疗应用开发、制造和销售创新的医疗系统、器械及配件。我们的产品致力于解决患者与医护人员的多项安全问题,例如最大限度地减少血流感染、降低导管误接和脱落的可能性,以及保护医护人员免受传染病或有害药物的侵害。
质量保证
质量保证
Elcam医疗经验丰富,能够在紧迫的工期内出色完成工作,同时绝不牺牲质量。Elcam承诺遵守所有适用的法律法规,并在产品的整个生命周期中,始终遵循21 CFR 820(美国FDA质量体系法规)和ISO 13485:2016标准进行运营。这涵盖了研发、生产、销售、营销和上市后监督等所有活动,旨在持续提升产品质量、安全性、有效性以及客户服务质量。Elcam积极维护质量管理体系的有效性。
客户体验
您理想的OEM合作伙伴
客户体验
您理想的OEM合作伙伴
Elcam是医疗OEM行业的知名企业和医疗器械市场的专家。Elcam深信细节决定成败,致力于提供高品质的组件和必要支持,助力客户打造出色的终端设备。
Elcam的专业能力不仅在于产品制造,还在于贯穿产品整个生命周期的工程与法规支持——包括设计开发、生产注册,直至产品发布和上市后营销。
Elcam致力于与客户和合作伙伴建立并维护长期、稳定的关系,共享风险、知识与专长,携手共进,共同繁荣。
无缝集成
无缝集成
Elcam深知,我们的解决方案只是客户最终产品的一小部分。因此,我们认为Elcam的产品必须与您的成品无缝融合。
Elcam优质的客户体验和配套服务可确保我们的器械和组件轻松集成到客户的最终产品和套件中:
- 产品定制
- 工程支持
- 验证与确认(V&V)支持:共同V&V综合计划、V&V报告
- 法规支持:生物相容性测试、法规注册(CE认证,510(k)许可)
- 客户投诉处理与QA客户支持
- 遍布全球的强大客户支持团队,提供日常服务
- 协助准备营销传播内容
联合验证与确认
联合验证与确认
近年来,医疗器械公司都在寻找加快新设计审批流程的方法。Elcam为满足这一需求,减轻医疗器械公司的审核负担,推出了一项高效的定制化新服务——联合验证与确认。该流程符合ISO 13485标准要求。
“借助Elcam的验证与确认测试服务,不仅让项目推进更为顺畅,也提高了我方内部资源的利用效率。Elcam对所有必做测试的执行既专业又全面。后续若有合作机会,我们定会优先采用其验证与确认测试服务。”
.Braun Melsungen
R&D Manager
产品完整性
丰富的产品系列
产品完整性
丰富的产品系列
Elcam提供品类齐全、丰富多样的高品质一次性流体控制医疗器械,可满足日常或关键医疗需求。
供应管理始终是每家OEM公司运营的重要环节,随着公司的发展,这一挑战也变得日益复杂。Elcam凭借不同部门(Elcam器械部、Elcam三通旋塞阀部、Elcam配件部)的丰富产品组合,以及我们的定制设计服务,构建了一套全面的客户支持解决方案。
Elcam在医疗流体控制领域的OEM行业优势,使您的公司能够从单一供应商处采购所有组件。Elcam提供完整的组件包,可用于创建各种套件,适用于静脉输液(IV)、压力监测、透析、营养等应用。
定制与个性化调整
定制与个性化调整
我们的产品可根据您的特定需求进行定制。
Elcam医疗凭借专业知识、先进设备和生产能力,可为您提供各类定制产品,您可以灵活选择配置、流速、手柄样式并指定使用各种高性能材料。Elcam医疗致力于在充分理解您需求的基础上,运用我们40年的经验和先进的制造能力,设计、开发和制造出符合您用户需求的全面解决方案。
比如说,我们的定制设计三通旋塞阀(从腹腔镜专用旋塞阀、氧合器三通多联板到集成式压力传感器)就广受好评,像这样的个性化定制案例还有很多。我们强大的定制能力和丰富的产品系列,使Elcam医疗成为全球众多知名医疗器械制造商的优选供应商。
致力于制造完美无缺的医疗器械
致力于制造完美无缺的医疗器械
在患者治疗中实现零失误,是医疗器械和医疗保健行业的首要质量目标。Elcam深知为客户提供高品质产品的重要性,我们不断努力,打造更稳健的产品和流程,确保产品性能强大、安全有效。
我们强大的QA和法规体系确保我们能够交付安全、有效且符合医疗器械行业监管要求和严格标准的器械。Elcam的运营在产品整个生命周期中均符合21 CFR 820和ISO 13485:2016标准。我们在美国销售的许多产品也获得了510(k)许可。此外,我们还可以支持美国、欧洲和亚洲的客户在所在地区进行合规申请。
临床专业知识
与行业专家展开多元合作
临床专业知识
与行业专家展开多元合作
临床医生、医疗保健专业人士以及医疗器械公司的临床专家们,对于如何让医疗程序更加安全、有效,有着深刻的理解。
Elcam与OEM客户、专家级的临床医生,以及发明家密切合作,持续探索医疗市场,这使我们能够及时了解医疗市场的需求、趋势和基准,并服务于医疗市场的最新趋势。
安全源于细节
安全源于细节
我们致力于通过关注微小但重要的需求改进,持续提升安全性。
Elcam正积极推动在压力监测、静脉(IV)治疗/药物输送和透析等急症护理环境中提升医疗流体管理的安全性。
安全源于细节
我们致力于通过关注微小但重要的需求改进,持续提升安全性。
Elcam正积极推动在压力监测、静脉(IV)治疗/药物输送和透析等急症护理环境中提升医疗流体管理的安全性。
顾问委员会
Elcam医疗拥有以色列和美国顾问委员会,每年定期举行会议。